【摘要】 目的：探讨匹多莫德佐治儿童反复呼吸道感染（RRI）的临床疗效。方法：采用随机对照临床研究，共入选260例反复呼吸道感染的儿童，随机分为治疗组（匹多莫德佐治组）140例和对照组（常规治疗组）120例，比较两组患儿治疗后的临床疗效。结果：治疗组总有效率为95.0%（133/140），对照组总有效率为78.3%（94/120），两组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.01）。退热、咳嗽缓解、肺部??音减少或消失时间等均较对照组缩短，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。匹多莫德治疗期间未出现明显不良反应。论文学术科研网结论：匹多莫德佐治儿童RRI有较好疗效。
【关键词】 匹多莫德 儿童 反复呼吸道感染
Therapeutic Effect of Pidotimod on Recurrent Respiratory Infection in Children
PENG Cui??ying，HE Zhou??kang
(The Children??s Hospital of Hunan Province, Hunan Changsha 410007, China)
［Abstract］ Objective:To investigate the clinical effect of pidotimod in treating recurrent respiratory infection (RRI) of children. Methods: Two hundred and sixty children who suffered from recurrent respiratory infection were randomly divided into two groups, the treatment group (pidotimod group， n=140) and the control group (routine treatment group， n=120). The clinical effect was compared between the two groups after treatment. Results: The total effective rates of the treatment group and the contronl group were 95.0% (133/140) and 78.3% (94/120) respectively and there was significant difference between the two groups (P<0.05). The time of pyretolysis, coughing relief, rale extinction decreased and there was significant difference between the two groups (P<0.05). There were no significant adverse drug reactions during the treatment with pidotimod. Conclusions: Pidotimod is effective in treating and preventing RRI of children.
［Key words］ Pidotimod; Children; Recurrent Respiratory infection
儿童反复呼吸道感染（RRI）是一种综合性疾病，是儿科常见病，多发生于学龄前儿童，其发生率随年龄增长而降低，以反复发作为特点。儿童免疫系统尚未发育成熟，易出现反复感染，如治疗不及时、不合理，可严重影响小儿的正常生长发育和生活质量。RRI的发病机制比较复杂，但与患儿免疫功能不成熟或免疫缺陷有关［1，2］。我院自2005年6月～2007年3月应用匹多莫德颗粒治疗儿童RRI取得较好疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集2006年3月～2007年3月本院呼吸免疫专科门诊符合反复呼吸道感染诊断标准［2］的患儿260例，男144例，女116例，年龄8个月～12岁。近期未接受过激素、免疫抑制剂、免疫球蛋白和其他免疫调节剂治疗，未发现其它重要器官病变。采用随机数表的方法随机分为治疗组140例和对照组120例。两组性别、年龄、病程、扁桃体肿大情况等比较差异均无统计学意义，具有可比
比性，见表1。
表1 两组一般资料比较（略）
1.2 方法
对照组不使用任何免疫调节剂按常规治疗，治疗以抗病毒药物为基础，根据血象加用抗生素，依据病情轻重和年龄采用输注和(或)口服给药。治疗组加用匹多莫德颗粒（谱乐益，浙江仙琚制药股份有限公司）0.4 g/次，2次/d，连服2周后改为0.4 g/次，1次/d，维持4周，随访观察12个月。观察患儿从开始用药4周后直至停药1年内发生呼吸道感染的次数、病情、病程及治疗情况。
1.3 疗效评定［3］
治愈：1年以内呼吸道感染未再复发或偶有上呼吸道感染感但不治而愈。显效：发病次数明显减少，一年少于3次，病情明显减轻，如治疗原来需要输液，现仅用口服药即可。有效：发病次数较前减少，一年少于5次，症状减轻。无效：服药后与以前无明显变化。
2 结果
2.1 两组疗效比较
对照组总有效率为78.3%，治疗组总有效率为95.0%，两组总有效率比较，χ2=10.70，P<0.01，差异有统计学意义，见表2。
表2 两组疗效比较（略）
2.2 两组患儿临床症状体征恢复时间比较
治疗组患儿治疗后退热、咳嗽缓解、肺部??音减少或消失、扁桃体肿大消退（患儿由原来的Ⅲ度或Ⅱ度肿大变为Ⅰ度或无肿大视为扁桃体肿大消退）时间均较对照组缩短，两组比较差异均有统计学意义（P均<0.05），见表3。
表3 两组患儿临床症状体征恢复时间比较（略）
2.3 不良反应
治疗期间未见明显不良反应，患儿依从性100%。
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3 讨论
儿童反复呼吸道感染病因复杂，是多因素综合作用的结果，其中小儿机体免疫功能发育未完善及免疫功能异常（特别是低下）与之关系密切，尤其是婴幼儿肺泡巨噬细胞、T淋巴细胞量少，且功能差，杀菌与吞噬能力低下，呼吸道分泌物中的溶菌酶、乳铁蛋白、补体、干扰素等可抵抗病原微生物的物质含量低，故易患反复呼吸道感染。
匹多莫德是一种人工合成的高纯度二肽，化学名3??L?步构劝滨；???L??4?侧邕蛲樗幔?是目前全球惟一口服给药后能确知其生物利用度的免疫调节剂，该药本身不具有抗菌活性，但与抗生素治疗相结合，可有效改善感染的症状和体征，缩短住院日。动物实验及临床试验均表明，匹多莫德尽管无直接的抗菌和抗病毒活性，但通过对机体免疫功能的促进可发挥显著的治疗细菌（肺炎球菌、绿脓杆菌、变形杆菌）及病毒（流感病毒、单纯疱疹病毒等）感染的作用。有研究表明，匹多莫德可促进巨噬细胞及中性粒细胞的吞噬活性、趋化作用和杀伤作用；可促进IL??2和γ?哺扇潘氐牟?生，诱导T淋巴细胞母细胞化，调节辅助性T细胞/抑制性T细胞比例；使血清中IgA、CD4+有不同程度升高，且调节CD4+/CD8+比值，说明匹多莫德具有提高机体细胞免疫与体液免疫的功能［4］。
本组资料显示，儿童RRI在常规治疗基础上加用匹多莫德治疗，总有效率明显提高（由78.3%提高到95.0%），两组比较差异有统计学意义（P<0.01），加用匹多莫德颗粒治疗后患儿急性期发热、咳嗽、扁桃体肿大消退、肺部??音减少或消失时间均较常规治疗平均缩短1 d左右，两组比较差异有统计学意义，呼吸道感染复发率显著降低。
匹多莫德作为多相广谱免疫促进剂，可有效地多环节增强免疫水平低下患儿机体抗感染免疫力［2］，不仅可用于治疗细菌感染，也可用于治疗病毒感染，不仅可用于预防感染，也可用于急性感染发作的控制，更重要的是治疗难治性反复呼吸道感染疗效显著，呼吸道感染复发率降低对儿童患者非常重要，一方面可以减少患儿反复或长时间使用抗生素，避免耐药菌产生，另一方面可以避免反复感染对机体免疫功能进一步损伤，阻断恶性循环。总之匹多莫德用于儿童反复呼吸道感染临床急性期治疗、缓解期预防均有明显疗效，且无明显不良反应［5］，为口服剂型，使用方便，依从性好，是治疗反复呼吸道感染的一种有良好前景的免疫调节促进剂，值得临床推广。
【参考文献】
［1］ 中华医学会儿科分会, 中华儿科杂志编辑委员会. 第23届国际儿科大会各专业及专题学术交流概述［J］. 中华儿科杂志, 2002, 40(1): 40.
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［4］ 杨明生, 闰 瑜. 匹多莫德(谱乐益)辅佐治疗小儿反复呼吸道感染(附50例临床分析)［J］. 中国社区医师?医学专业半月刊, 2008, 10(2): 71.
［5］ 刘怀萍, 吕晓峰, 唐庚坤. 匹多莫德长期毒性试验综述［J］. 医药与保健, 2007, 27(3): 201.
http://m.tuzhexing.com/kaoshi/1230125/