1.性质：药品生产和质量管理的基本准则。
2.适用范围：制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。
例：A.关键工序 B.自律性规范 C.最后工序 D.全过程 E.基本准则
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的(E)
《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的(D)
《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的(A)
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