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2021-07-08   来源:医药培训

什么是认证?

“认证”一词的英文愿意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2中关于“认证”的定义是:“第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(合格证书)”。

举例来说,对第一方(供方或卖方)生产的产品甲,第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格,而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做“认证”。

这就是说,第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信,必须独立于第一方和第二方之外,必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任。



认证的必要性?

  随着ISO9000系列标准的广泛应用,以ISO9000为基础的第三方质量体系认证得到了迅速发展,使得贯彻标准和获取质量认证成为市场竞争的重要手段之一。主要表现在:

· 来自顾客、协作方和同行的压力:

1. 许多外商要求组织通过ISO9000认证作为合同签订的前提。

2. 同行取得了认证,自己没有,有可能使自己的公司处于劣势。

·进入国际市场的通行证

随着国内经济形式向外向型转变,国内组织越来越多参与到国际竞争中,目前,欧洲共同体等国际组织及许多国家把ISO9000系列作为统一的标准加以采用,许多跨国集团公司也把是否通过ISO9000质量认证作为条件用以约束OEM供应商。

· 免去许多检查

ISO9000标准具有的严格、广泛、权威的特性能使获证组织免受许多检查,省去不少烦琐的手续。

· 符合政府的规定要求

趋势表明:没有通过ISO9000认证的组织在政府招标、采购活动中非常不利。

·改善组织的质量管理

实际上,ISO9000系列标准的主要目的是改善组织的管理,让其更有效率并减少浪费。

·产品认证和质量体系认证

产品认证和质量体系认证都要求对申请组织的质量体系进行检查评定。在我国,产品认证和质量体系认证中对组织质量体系的要求已经在行政法规和规章上协调起来,它们的依据都是GB/T19000-ISO9000系列标准。

我国于1992年等同采用了ISO9000系列国际标准,发布为GB/T19000系列国家标准。许多组织在对外贸易和转换经营机制中,逐渐感到这套标准的非凡作用,组织对实施标准、建立质量体系或获取认证的兴趣越来越高。

质量认证有如此的作用,到底是分析的结论,还是实施在在的效果?国家技术监督局在1998年底对当时已通过认证的组织,共113家进行了调查,分析结果标明,决大多数组织通过认证取得了明显的效益。

1、近七层组织订货或销售额增加;

2、近五层组织成本下降,四层组织成本持平;

3、近七层组织产品合格率上升;

4、近八层组织市场竞争力增强;

5、六层组织利润上升;

6、九层组织自觉规范化、制度化程度增强;

7、九层组织管理者感觉工作效率提高。(仅供参考)

ISO9000系列标准是组织迈向明天的有力助推器

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